Retatrutida en Ecuador: endocrinólogos y ARCSA alertan por GLP-1

La retatrutida llegó a Ecuador antes que su aprobación. El 21 de agosto de 2026, las sociedades científicas de endocrinología del país firmaron un comunicado que la describe como un triple agonista GIP/GLP-1/glucagón que «NO cuenta con aprobación comercial por parte de agencias reguladoras internacionales» y que tampoco «posee Registro Sanitario por parte del ARCSA en el Ecuador»¹. La Sociedad de Endocrinología y Diabetes del Austro (SEDA) se adhirió al texto el 26 de agosto². Para el médico ecuatoriano, el mensaje es directo: cualquier vial con ese nombre que circule en el país está fuera del sistema regulado.

Ese comunicado no surgió en el vacío. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) lleva casi dos años documentando un mercado paralelo de agonistas del receptor GLP-1, alimentado por redes sociales, centros estéticos y productos traídos desde Colombia³⁴⁵.

Qué dijeron los endocrinólogos de Ecuador sobre la retatrutida

El documento de agosto hace tres cosas. Primero, recuerda que los agonistas GLP-1 como la semaglutida y los agonistas duales GIP/GLP-1 como la tirzepatida son útiles en pacientes seleccionados con obesidad y diabetes, pero que «no son productos estéticos ni medicamentos destinados al autoconsumo»². Segundo, advierte que la retatrutida está en ensayos de fase 3 y que su venta, prescripción o uso fuera de la investigación «representa un riesgo potencial e impredecible para la salud de los pacientes»¹. Tercero, pide a ARCSA y al Ministerio de Salud Pública intensificar la vigilancia y los cierres por «la venta ilegal de fármacos no autorizados», incluida la venta sin receta de agonistas GLP-1 y de tirzepatida¹.

A los pacientes, las sociedades les piden no comprar medicamentos para bajar de peso en redes sociales, centros estéticos, gimnasios o a personal no médico; a los colegas, prescribir con base en evidencia y formación especializada¹².

La alerta de ARCSA por Ozempic, Saxenda y Rybelsus ilegales

El 20 de noviembre de 2025 ARCSA publicó una alerta sanitaria por la presunta comercialización ilegal de Ozempic, Saxenda, Rybelsus 3 y 7 mg, Victoza y Rybelsus 14 mg. La alerta nace de una denuncia de Novo Nordisk Pharma Operations A/S, que informó que Ozempic, Saxenda y Rybelsus 3 y 7 mg «aún no han sido colocados formalmente en el mercado a través del canal de distribución autorizado», y que Victoza y Rybelsus 14 mg no tienen Registro Sanitario ecuatoriano³. ARCSA activó la vigilancia en sus nueve coordinaciones zonales y advirtió que estos productos pueden contener sustancias no declaradas y no ofrecen garantías de calidad, seguridad ni eficacia³.

Un año antes, el 5 de diciembre de 2024, el Centro Nacional de Farmacovigilancia de ARCSA publicó un reporte de seguridad sobre la «condición de venta no autorizada» de los agonistas GLP-1. Allí se lista lo que sí tiene registro en Ecuador, siempre bajo receta: semaglutida (Ozempic y Rybelsus), liraglutida (Saxenda), insulina degludec/liraglutida, dulaglutida, exenatida e insulina glargina/lixisenatida⁴. La tirzepatida no aparece en esa lista⁴; la ARCSA la aprobó en septiembre de 2026¹⁵. El reporte también señala que en redes sociales se promueve su uso para «pérdida de peso cosmética en un periodo de tiempo corto»⁴.

Venta sin receta, Colombia y la Ley Orgánica de Salud

En agosto de 2026, una nota de La Hora reproducida por Radio Fama-V recogió la posición de ARCSA: parte de estos productos viene de Colombia, donde pueden ser más baratos por el tipo de cambio, y se vende en Ecuador sin el registro sanitario exigido⁵. La misma nota recuerda que el artículo 153 de la Ley Orgánica de Salud solo permite vender medicamentos de prescripción con receta, y que las sanciones de ARCSA pueden incluir multas de hasta 10 salarios básicos unificados, clausura del local y decomiso; los casos de contrabando o falsificación pueden llegar a la justicia⁵.

No es un problema nuevo. Ya en 2024, ARCSA detectó una creciente promoción de Saxenda en Facebook, Instagram y TikTok para bajar de peso rápido y sin receta, y El Comercio documentó que muchos ecuatorianos traían estos productos de contrabando desde Colombia⁶. En 2024, la Organización Mundial de la Salud alertó por tres lotes falsificados de Ozempic detectados en Brasil, Reino Unido y Estados Unidos, y pidió comprar solo con receta y evitar fuentes en línea no verificadas⁸.

Lo que muestra la evidencia sobre GLP-1 y retatrutida

La eficacia no está en discusión; el canal sí. En el ensayo STEP 1, la semaglutida semanal redujo el peso 14,9 % a 68 semanas frente a 2,4 % con placebo¹⁰. En SURMOUNT-1, la tirzepatida logró entre 15,0 % y 20,9 % de reducción a 72 semanas según la dosis¹¹. En el ensayo de fase 2 de retatrutida, publicado en 2023, la reducción media a 48 semanas llegó a 24,2 % en el grupo de dosis más alta, frente a 2,1 % con placebo⁹. Son datos de ensayos con selección, supervisión y seguimiento; no describen lo que ocurre con un vial comprado por mensaje directo.

Dos datos más importan al clínico. En la extensión de STEP 1, un año después de suspender la semaglutida, los participantes recuperaron dos tercios del peso perdido¹². Y un estudio de vigilancia de semaglutida vendida en línea sin receta identificó 59 sitios ilegales; en los viales comprados, el contenido de semaglutida superó lo rotulado entre 28,56 % y 38,69 %¹³. Una revisión sistemática en JAMA Network Open estimó en 13,6 % la prevalencia de medicamentos de calidad inferior o falsificados en países de ingresos bajos y medios¹⁴.

Qué hizo la región: Argentina prohibió la retatrutida

En septiembre de 2026, la ANMAT de Argentina publicó la Disposición 6140/2026, que prohíbe el uso, la comercialización, la publicación y la distribución, en todo el país y en plataformas de venta electrónica, de «todos los lotes, tamaños y presentaciones» de cualquier producto de uso humano que contenga retatrutida. Según la nota, «se trata de un ingrediente que se encuentra en etapa de investigación clínica»⁷. En Ecuador no se ha publicado una medida equivalente específica para la retatrutida; lo vigente es la regla general: sin Registro Sanitario no hay comercialización legal³⁴.

• Verificar el número de Registro Sanitario en la caja y en la base de ARCSA; ningún producto de retatrutida lo tiene¹⁴.
• Desconfiar de semaglutida, liraglutida o tirzepatida ofrecida por redes, gimnasios o centros estéticos¹⁵.
• Denunciar ofertas sospechosas a control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por la aplicación Arcsa Móvil, y notificar eventos adversos al Centro Nacional de Farmacovigilancia³⁴.
• Explicar al paciente que suspender el tratamiento sin plan suele acompañarse de recuperación de peso¹².